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22 décembre 2018 Non Par admin

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approfondi afin d’écarter tout risque de cancer de la prostate préexistant
une surveillance attentive et régulière de la prostate et des seins devra être effectuée selon les méthodes usuelles recommandées (toucher rectal et dosage du psa – antigène spécifique de la prostate), au moins une fois par an chez tout patient suivant un traitement par la testostérone et deux fois par an chez les sujets âgés et les patients à risque (facteurs cliniques ou familiaux)
les taux de testostérone doivent être contrôlés avant le début du traitement, puis à intervalles réguliers pendant le traitement
la posologie doit être adaptée à chaque patient, afin de s’assurer que les taux de testostérone sont maintenus à un niveau eugonadique
par ailleurs, en raison de la variabilité des résultats d’analyse entre les différents laboratoires, tous les dosages de testostérone doivent être effectués par le même laboratoire pour un sujet donné
chez les patients recevant un traitement androgénique au long cours, les paramètres biologiques suivants doivent être contrôlés régulièrement : taux d’hémoglobine et hématocrite (afin de détecter des cas éventuels de polyglobulie – voir rubrique effets indésirables), fonction hépatique et bilan lipidique
les androgènes peuvent accélérer l’évolution d’un cancer de la prostate localement avancé ou métastatique
a ce jour, il n’existe pas de preuve qu’ils augmentent le risque de cancer de la prostate ou d’hyperplasie bénigne de la prostate
de même, il n’existe pas de preuve qu’ils peuvent convertir un cancer de la prostate infra-clinique en un cancer de la prostate cliniquement détectable, même si cela ne peut être totalement exclu à ce jour
par conséquent, il est impératif d’éliminer un cancer de la prostate avant de débuter un traitement avec des préparations à base de testostérone
androtardyl doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant un cancer avec un risque d’hypercalcémie et d’hypercalciurie lié à des métastases osseuses
il est recommandé d’assurer un suivi régulier de la calcémie chez ces patients
rarement, des tumeurs hépatiques bénignes et malignes ont été signalées, parfois compliquées d’hémorragies intra-abdominales menaçant le pronostic vital, en particulier lors d’une utilisation à fortes doses (mésusage) (voir rubrique effets indésirables)
en cas de douleurs abdominales sévères, d’hépatomégalie, ou de signes d’hémorragie intra-abdominale, une tumeur hépatique doit être considérée dans le diagnostic différentiel
insuffisance cardiaque, hépatique et rénale
chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale sévère, l’utilisation d’androtardyl est contre-indiquée (voir rubrique contre-indications)
androtardyl pouvant entraîner une rétention hydrosodée, il doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une pathologie cardiaque, hépatique ou rénale ou des facteurs de risque d’oedèmes (voir rubrique contre-indications)
chez les patients atteints de pathologies cardiaques ischémiques, le traitement par la testostérone pourrait entraîner des complications sévères caractérisées par un oedème, avec ou sans insuffisance cardiaque congestive
dans ce cas, le traitement doit être interrompu immédiatement
la testostérone peut entraîner une augmentation de la pression artérielle
par conséquent, androtardyl doit être utilisé avec précaution chez les hommes présentant une hypertension
troubles de la coagulation
en règle générale, les restrictions à l’utilisation d’injections intramusculaires chez les patients ayant des troubles acquis ou héréditaires de la coagulation sanguine doivent être observées
la testostérone et ses dérivés peuvent majorer l’activité des anticoagulants oraux dérivés de la coumarine (voir également la rubrique interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions)
la testostérone doit être utilisée avec prudence chez les patients souffrant de thrombophilie car des évènements thromboemboliques ont été rapportés chez ces patients sous traitement par testostérone, lors d’études et de suivi post commercialisation
androtardyl doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d’épilepsie, en raison du risque de récidive et/ou d’aggravation de leur état sous traitement
androtardyl ne doit pas être utilisé chez la femme, car en fonction de la sensibilité individuelle aux androgènes, elle peut développer des signes de virilisation tels qu’acné, hirsutisme, modification de la voix (voir rubrique grossesse et allaitement)
si dans des cas individuels, des érections fréquentes ou persistantes surviennent, la dose doit être réduite ou le traitement interrompu afin d’éviter des lésions du pénis (voir rubrique effets indésirables)
une apnée du sommeil préexistante peut s’aggraver sous traitement
les androgènes ne doivent pas être utilisés pour développer la masse musculaire des sujets en bonne santé, ni pour augmenter les capacités physiques
l’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage
comme avec toutes les solutions huileuses, androtardyl doit uniquement être injecté par voie intramusculaire et très lentement
une micro-embolie pulmonaire due aux solutions huileuses peut, dans de rares cas, entraîner des signes et symptômes tels que toux, dyspnée, douleurs thoraciques
d’autres signes et symptômes incluant des réactions vaso-vagales peuvent survenir, tels que, malaise, hyperhidrose, étourdissements, paresthésies ou syncope
ces réactions peuvent se produire pendant ou immédiatement après l’injection et sont réversibles
le traitement est généralement symptomatique, par exemple par oxygénothérapie
ce médicament contient de l’huile de ricin et peut induire des réactions allergiques sévères
classe pharmacothérapeutique : androgene (h
hormones sexuelles), code atc : g03ba03
chez les sujets hypogonadiques, la testostérone produit : un arrêt de croissance osseuse, par soudure des cartilages de conjugaison, généralement précédé d’une poussée de croissance, un développement des organes génitaux externes et internes, une poussée de la pilosité, une mue de la voix, l’apparition de la libido, un effet général d’anabolisme protidique, un développement de la musculature squelettique, une réduction de l’élimination urinaire d’azote, sodium, potassium, chlore, phosphore et eau
 : la testostérone n’entraîne pas le développement testiculaire : elle diminue la sécrétion hypophysaire de gonadotrophines
associations faisant l’objet de précautions d’emploi
médicaments qui ont un effet sur la testostérone
+ barbituriques et autres inducteurs enzymatiques
risque de diminution des concentrations plasmatiques de l’androgène et par conséquent de son efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l’inducteur
surveillance clinique et biologique pendant l’association et 1 à 2 semaines après l’arrêt de l’inducteur
effets des androgènes sur d’autres médicaments
+ anticoagulants oraux (antivitamines k)
des cas d’augmentation de l’activité des anticoagulants oraux dérivés de la coumarine ont été rapportés, entrainant une augmentation du risque hémorragique par effet direct sur la coagulation et/ou les systèmes fibrinolytiques
contrôle plus fréquent de l’inr
adaptation de la posologie de l’antivitamine k pendant le traitement par androgène et à son arrêt
des cas d’augmentation des taux sériques d’oxyphenbutazone ont été rapportés
+ médicament hypoglycémiants
les androgènes peuvent renforcer les effets hypoglycémiants de l’insuline
par conséquent, une diminution de la posologie des médicaments hypoglycémiants peut être nécessaire
en l’absence d’études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments
aucune mesure thérapeutique autre que l’arrêt du traitement ou une réduction de la dose n’est nécessaire après un surdosage
androtardyl est indiqué chez l’homme uniquement
androtardyl n’est pas indiqué chez la femme et ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes (voir rubrique données de sécurité précliniques)
androtardyl est indiqué chez l’homme uniquement
androtardyl n’est pas indiqué

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